Дълбочина|Ендоскопи за еднократна употреба, пазарът на синия океан от десетки милиарди, кой контролира възходите и паденията

Дълбочина|Ендоскопи за еднократна употреба, пазарът на синия океан от десетки милиарди, кой контролира възходите и паденията

Класифицира се според различните части, достигнати от ендоскопа: разделен на ухо, нос, орален ендоскоп, дентален ендоскоп, невроскоп, уретрален цистоскоп, уретероскоп, нефроскоп, резектоскоп, лапароскоп, артроскоп, ендоскопия на кръвоносни съдове, синусоскопия, ларингоскопия и др.

Според клиничната функция на ендоскопията тя се разделя на диагностика и лечение.

1.1.1 Твърдо огледало

Основното поддържащо оборудване на твърдите огледала е хост на камерата, камера, източник на студена светлина, монитор, количка и др. Твърдите ендоскопи се използват главно за влизане в стерилни човешки тъкани и органи или за влизане в стерилни човешки камери през хирургически разрези. Твърдото огледало е оптична система с призма. Най-голямото предимство е, че изображението е ясно и може да бъде оборудвано с множество работни канали и да избира множество ъгли на гледане.

В производствения процес твърдото огледало не трябва да взема предвид гъвкавостта и маневреността на тялото на огледалото, а производственият процес е сравнително прост. Освен това хостът с твърда леща трябва само да заснеме изображението, показвано от тялото на лещата, и да го предаде на екрана на дисплея, който е относително независим от тялото на лещата. А изискванията за оцветяване на изображението не са високи, така че може да се използва с различни марки огледални тела. В сравнение с меките огледала, твърдите огледала имат по-малко бариери и се очаква първо да постигнат домашно заместване.

Понастоящем в областта на твърдите огледала технологичната итерация на вносните марки е сравнително бавна и продуктите са навлезли в период на техническо мълчание. Местните марки вече са постигнали "изпреварване в завои" в някои технологии.

1.1.2 Меко огледало

Гъвкавата ендоскопия основно завършва инспекцията, диагностиката и лечението през естествените кухини на човешкото тяло, като гастроскопия, колоноскопия, ларингоскопия, бронхоскопия и т.н. Въпреки това гастроскопът и колоноскопията все още са основните опори и гъвкавият обхват се превърна в златен стандарт за стомашно-чревния тракт скрининг за рак. Оптичната система на гъвкавото огледало е предимно оптична оптична система. Най-голямата характеристика на този фиброоптичен ендоскоп е, че частта от лещата може да се манипулира от оператора, за да промени посоката и да разшири обхвата на приложение, но ефектът на изображението не е толкова добър, колкото този на твърдото огледало.

▲ Източник: Olympus

По отношение на технологичните изследвания и разработки, меките огледала интегрират оптика, прецизни инструменти, електроника, материали, обработка на камери и други дисциплини и изискват сътрудничеството на множество професионални области. Сред тях процесът на производство на оптични влакна и технологията за сензори на CCD са една от най-важните технически бариери за меките огледала, докато японската оптична технология е разработена, а технологията на ранния основен компонент CCD сензор е монополизирана от японски компании. В допълнение, производството на ендоскопи включва повече от 100 компонента, а много доставчици на прецизни основни компоненти са съсредоточени в Япония и Германия. Освен това, въпреки че японските компании имат множество производствени бази по света, техните основни производствени процеси остават в Япония, като ефективно предотвратяват изтичане на технологии. В технологията за обработка на изображения японските компании също са създали патентни бариери и индустриални стандарти, изграждайки солиден ров.

1.1.3 Ендоскоп за еднократна употреба

Поради високите разходи за покупка, краткия експлоатационен живот, ниската честота на оборот, трудната дезинфекция и високите разходи за поддръжка на ендоскопите, ендоскопите за еднократна употреба са по-икономични от традиционните ендоскопи за многократна употреба в много области. С напредването на степенуваната диагностика и лечение, масовият пазар на ендоскопи ще се разшири и "консумативите" на ендоскопите се превърнаха в тенденция.

▲Източник: Официален уебсайт на Ambu

За хирургия с гъвкава уретероскопска литотрипсия болницата трябва да закупи 2 внесени гъвкави ендоскопа и основно устройство, а цената за вход е около 2 милиона юана; когато избирате ендоскоп за еднократна употреба, за операцията трябва да закупите само няколко местни ендоскопа. За меко огледало за еднократна употреба и хост цената за вход може да се контролира в рамките на 100 000 юана. Ендоскопите за еднократна употреба са много полезни за популяризирането на ендоскопската хирургия в основните болници.

Що се отнася до цистоскопията, поради високата цена на вносната цистоскопия, степента на проникване в Китай е много ниска и твърдите оптични огледала все още са мейнстрийм. Еднократните електронни полутвърди огледала на пикочния мехур с по-малък диаметър и хидрофилно покритие осигуряват по-добро преживяване на пациента. В същото време, поради по-високия стандарт на таксуване на електронните огледала, печалбата от една хирургична операция в отделението също е подобрена.

1.2 Пазар на ендоскопи (потенциалният пазар надхвърля 40 милиарда юана, с темп на растеж от 15 процента, а вътрешното производство е по-малко от 5 процента)

През 2019 г. мащабът на пазара на ендоскопи в Китай беше 22,5 милиарда юана, с темп на растеж от около 15 процента. Очаква се до 2024 г. размерът на пазара на китайското ендоскопско оборудване да нарасне до 42,3 милиарда юана, което е в етап на бърз растеж и има широки пазарни перспективи.

▲Източник: Frost & Sullivan

През 2018 г. трите японски компании, Olympus, Fujifilm и Pentax Medical, имаха общ пазарен дял от около 95 процента (21 милиарда), от които Olympus доминираше пазара с пазарен дял от над 80 процента. Сред местните предприятия Aohua има пазарен дял от около 2,5 процента (552,5 милиона), нареждайки се на първо място сред местните марки.

(1) Твърд огледален пазар (почти 20 милиарда юана, вътрешен 8 процента)

Твърдите ендоскопи имат широк спектър от приложения. Твърдите ендоскопи, представени от лапароскопията, постигнаха бързо развитие през последните години като важен инструмент за минимално инвазивна хирургия. През 2019 г. обемът на продажбите на пазара на твърди ендоскопи в Китай беше около 18,66 милиарда юана.

В областта на твърдите огледала пазарът е силно концентриран, основно монополизиран от немски и японски компании.

Сред тях Карл Стос от Германия и Olympus от Япония заемат съответно 47 процента и 23 процента от първия ешелон, с абсолютни водещи предимства; вторият ешелон на американската марка Stryker и Wolf заемат съответно 13% и 9% от пазарния дял. .

Вътрешните марки включват главно Shenyang Shenda, Zhejiang Tiansong, Qingdao Haitai Xinguang и др., концентрирани главно в пазара от нисък клас.

(2) Пазар на меки ендоскопи (над 5 милиарда юана, което представлява 22 процента от общия пазар на ендоскопи, в рамките на 10 процента от местното производство)

През 2019 г. размерът на глобалния пазар на оборудване за меко огледало беше 6 милиарда щатски долара, а консумативите бяха 5,9 милиарда щатски долара, все още в периода на популяризиране.

Разработването на гъвкави огледала се движи от търсенето на пазара и развитието на технологията за производство на ендоскопи и навлезе в период на бързо развитие. Според статистиката обемът на продажбите на пазара на гъвкави ендоскопи в Китай през 2019 г. е около 5,34 милиарда юана, с темп на растеж от над 12 процента. Гъвкавите ендоскопи представляват около 22 процента от общия пазар на ендоскопи, а местното производство представлява по-малко от 10 процента. Приходите от бизнеса с ендоскопия са около 200 милиона юана, което представлява около 4 процента.

(3) Пазар на ендоскопи за еднократна употреба

Популярността на ендоскопите за еднократна употреба неизбежно ще увеличи експоненциално потреблението на консумативи за ендоскопи. Според статистиката използването на ендоскопи в третична болница е около 600000 пъти годишно. Националните болници са класифицирани според техните степени: има 1192 третични болници, от които 722 са третични болници. Има 6780 болници от второ ниво, 4989 болници от първо ниво и 6751 болници без оценка. С изключение на някои ендоскопи в отдела, които за момента не могат да се използват като консумативи за еднократна употреба, потенциалният обем на диагностика и лечение е над 60 милиона случая в моята страна. Boston Scientific прогнозира, че световният пазар на ендоскопи за еднократна употреба ще достигне 2 милиарда долара през 2024 г.

ендоскопското предизвикателство на моята страна

2.1 Техника "заклещен врат".

Техническите бариери в областта на ендоскопията са изключително високи. Японските и немските марки имат дълга история на развитие и са натрупали огромни технически предимства в индустрията. Все още има разлика между местните марки. Ключовите технологии на медицинския ендоскоп включват основно получаване на изображения, последваща обработка на изображения и методи за осветяване.

▲Източник на данни: Проспективна информационна мрежа и публично събиране на данни

(1) Получаване на изображение

Системата за получаване на изображения обикновено се състои от лещи за изображения, миниатюрен сензор за изображения, верига за получаване и обработка и други части. Сензорът за изображения е сензор, който усеща оптична информация за изображението и я преобразува в използваем изходен сигнал. Това е важна част от цифров фотоапарат. Той може да бъде разделен на две категории: зарядно-свързани компоненти (CCD) и металооксидни полупроводникови компоненти (CMOS).

▲Източник: Перспективен изследователски институт

(2) Постобработка на изображението

Все още има много пропуски между местните марки по отношение на деликатността на изображението и възпроизвеждането на цветовете. Понастоящем японската марка Olympus разполага с по-мощна технология за обработка на изображения и извличане на информация и има много патентовани технологии, включително технология за бифокално увеличение, теснолентово изображение (NBI), автофлуоресцентна технология (AFI), технология за далечно инфрачервено изображение (IRI) и др. Алгоритмите за намаляване на шума играят ключова роля в подобряването на качеството на изображението и помагат за разрешаването на проблеми с размазването при движение; Подобряването на ръбовете също е много важна техника за обработка на изображения, която помага на лекарите да видят аномалиите в тъканите по-всеобхватно, като например генериране на по-контрастен съдов изглед, подобряване на качеството на изглед на изображенията на тъканната текстура и изображенията на повърхността на лигавицата и т.н.

Сравнение на основните ендоскопски техники за обработка на изображения

▲Източник на данни: публична информация

(3) Метод на осветление

Дали възпроизводимостта на цвета на осветеността е добра е пряко свързана с работата на целия ендоскоп. Светлинният модул обикновено се състои от ксенонови лампи или метални халогенни крушки, съставени главно от силови електронни системи.

(4) Маневреност на тялото на огледалото

Маневреността на корпуса на ендоскопа пряко влияе върху операционното усещане на лекаря и интраоперативния опит на пациента. Съдейки по данните за параметрите на обектива, представянето на местните марки е достигнало международните стандарти. Въпреки това, според някои клинични отзиви, по отношение на интраоперативния опит на пациентите, се използват домашни ендоскопи и има много отзиви от пациенти с дискомфорт в гърлото. Освен това при проектирането и производството на тялото на огледалото, Olympus има изключително високи изисквания, които са съставени от повече от 100 части, което също директно води до разликата в маневреността на тялото на огледалото.

2.2 Има недостиг на ендоскописти и трябва спешно да се създаде система за обучение

Ендоскопската клинична диагностика и лечение има високи технически изисквания и изисквания за безопасност и изисква опитни лекари за работа. Според националното преброяване на стомашно-чревната ендоскопия от 2012 г. в моята страна има 26 203 лекари по стомашно-чревна ендоскопия, което представлява 1,06 процента от всички практикуващи лекари в страната. Това е по-малко от една десета от това в развитите страни като Япония и има голяма разлика в ендоскопистите. В съчетание с дългия цикъл на обучение на ендоскопистите се разбира, че в Съединените щати стомашно-чревните ендоскописти трябва да получат 10 или повече години образование и обучение след завършване на бакалавърска степен.

Освен това работата на ендоскопите е сложна и има определени разлики в зрителното поле, светлинния ефект на ръба, ъгловата разделителна способност и качеството на зрителното поле на различните марки ендоскопи. В момента ендоскопите, с които ендоскопистите контактуват по време на обучение, са японски марки, формиращи навик за използване. При по-късно преминаване към други марки цената е по-висока и лекарят се нуждае от известно време, за да свикне отново.

2.3 Трудно е да се реализира автоматизация и масово производство

Много производствени звена на ендоскопи (включително ендоскопи за еднократна употреба) разчитат на фина ръчна работа и повечето части се произвеждат и сглобяват на ръка. Разбираемо е, че повечето местни предприятия, които са получили сертификати за ендоскопи за еднократна употреба, изискват ръчно заваряване, за да опаковат CMOS. Трудно е да се произвежда масово и добивът на продукта е много нисък. За да се предотврати изтичането на технологии, заводът за производство на меки лещи на Olympus досега не се е преместил извън Япония. Процесът на производство на меки огледала е много труден и е трудно да се обучат квалифицирани техници. За новите участници е трудно да постигнат пробиви в техническите бариери чрез имитация.

2.4 Трудно се постигат ниска цена и високо качество

Навлизането на ендоскопски продукти за еднократна употреба в болниците трябва да се основава на яснота и удобство за потребителя, а широко разпространената реклама трябва да разчита на цената на ендоскопите за еднократна употреба, които са по-ниски от тези на мултиплексните ендоскопи. Това определя, че сърцевината на ендоскопите за еднократна употреба е да се играе игра между цена и производителност, тоест при цена на терминала, по-ниска от средната цена за използване на мултиплексирани ендоскопи, за постигане на основните изисквания на изискванията на отдела. В играта между цена и производителност на ендоскопите за еднократна употреба цената често получава повече внимание.

Традиционните производители на ендоскопи проектират и произвеждат ендоскопи за еднократна употреба от пътя на ендоскопите за многократна употреба. Резултатът ще бъде същият като на Karl Storz. Дизайнът е прост, механизмът е ефективен и продуктите са сравними с ендоскопите за многократна употреба. По отношение на контрола не може да се мери с Ambu. Това прави продуктовото позициониране на KZ леко смущаващо: вътрешно това може да окаже влияние върху съществуващата богата производствена линия; външно е трудно да се избегне предимството на конкурентните продукти, които са признати от пазара. Въпреки че KZ е написал много статии за настройката на спецификацията, изглежда, че избягва две неудобни точки, но все още е трудно да се продава реално.

В страната и дори в световен мащаб играчите на ендоскопи за еднократна употреба разказват най-много истории за бързото намаляване на разходите след масовото производство. Реалността е, че дори ако цената на терминала се продава на $400, средната цена на използване все още е по-висока от тази на мултиплексирания в повечето региони на света.